POLYCARE-保佳力


 

 

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可吸收弹性记忆止血棉   鼻棉

鼻科使用优势:
  可降解吸收耳鼻止血绵(纳吸绵)系荷兰Polyganic BV公司推出的目前世界范围内唯一第四代耳鼻止血与支撑填充敷料。其具有其他材料不可替代的显著特点:

一、临床应用安全性
  该产品为100%高分子材料聚合合成,无动物源感染,生物安全性高!

  本产品于2003年获得欧盟CE认证,2005年获得美国FDA注册批准,2006年在中国台湾地区注册销售,2007年首次获得中国国家食品药品监督管理局注册审批,注册号:国食药监械(进)字2007第3641817号。2011年续证注册号:国食药监械(进)字2011第36400093号,在国内在包括北京同仁医院、北京协和医院、上海复旦大学眼耳鼻喉医院、上海新华医院、北京大学人民医院、广州中山大学附属一院、广东省人民、山东齐鲁、山东省立、四川华西医院、重庆大坪医院、湖南湘雅医院、河北白求恩国际和平医院、天津医科大学总医院、天津人民医院、郑州大学附属一院、新疆医科大学附属一院、新疆自治区人民医院等一批国内著名三甲医院临床使用已经超过5年,从未有任何不良事件报道,因此使用非常安全。    

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二、技术先进:
  本产品材料拥有多项国际专利技术合成的可降解吸收高分子PU材料。

(一)降解原理:
1.氨基甲酸乙酯酶催化降解:

  Nasopore分子间键能比较小,在合适的温度条件下逐步断裂,最终降解产物为H2O + CO2及小分子,小分子将进入柠檬酸循环参与人体代谢,因此可被人体完全吸收。

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 降解进程

2.聚ε-己内/丙交酯氨基甲酸乙酯原料优点 
      - 可生物降解吸收 
      - 柔韧性强、极富弹力、超塑性贴合
      - 降解产物高度透明、使得创面清晰可视
      - 高分子材料,非动物源,生物安全性高

  由聚ε-己内/丙交酯氨基甲酸乙酯制造的止血敷料Nasopore®,它的功效是不依赖人体内正常的凝血机制,而是通过提供足够压力压迫毛细血管、静脉及小动脉血管止血,因此对控制小血管出血十分有效,可达到快速止血. 且其可生物降解吸收、避免普通敷料取出时给病人带来的疼痛,减轻病人痛苦,避免二次出血及产生新创面。
  针对术后止血与塑型的特点专业设计的产品,放置术腔后12小时开始降解, 1-2天内保持膨胀弹性, 不超过7天就能完全降解。

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  填塞后病人无需住院可直接回家,并避免了术后繁琐的换药和清理及避免换药,缩短住院时间,节省病人大量住院费用。另外,该产品具有表面细腻、柔韧,容易贴合于不规则出血组织表面;结实致密、富弹性,提供足够的压力、止血效果好;无需抽取,因此不造成二次创伤,病人无痛苦。最终降解产物为CO2和 H2O,非胶状物、不黏附创面组织。
  随着鼻功能内窥镜手术的快速发展及广泛应用,鼻填塞的敷料的材质与性能也备受关注,填塞的主要目的如下:
      1.合适弹力,压迫鼻腔微小动脉末端闭合,帮助控制术后出血;
      2.塑型作用,防止鼻狭窄;
      3.敷料通常用于术后对隔膜起支撑作用、防止粘连、保湿促进愈合。

  目前大多数的情况中,医院正在使用不可降解伤口敷料,弊端甚多。然后,具备生物降解的纳吸绵产品主要优势是填塞后几天内能够消失。免除因常规敷料抽取时给病人带来的剧烈痛楚、避免抽取填塞材料带来的二次出血及由此而引起的各种并发症。并且病人无需住院即可返回,减少病人住院成本同时也给病人带来方便。

  十几年来耳鼻技术及器械发展迅速,但术后耳鼻填塞的敷料却鲜有变化,业内有专家按照产品性能把目前市场存在的耳鼻填塞的敷料进行分为如下四代:  
 

      

发展阶段 产品特点 代表材料 代表性生产厂家
第一代 不膨胀、不降解 凡士林纱布  
第二代 可膨胀、不降解 PVA材料 美国美敦力 Merocel 
第三代 不膨胀,可降解 透明质酸酯   (动物源)明胶/胶原蛋白海绵 美国美敦力MeroGel
美国巴德IVETINE
第四代 可膨胀、可降解 聚ε-己内/丙交酯氨基甲酸乙酯 荷兰Polyganics
 Nasopore

第一代产品特点:
      1.价格便宜、材料柔顺能满足不同大小、形态术腔的填塞要求;
      2.填塞后鼻腔局部或头部疼痛;病人常伴有鼻胀痛、头通、流泪、耳闷、抽除后鼻腔黏膜反应强烈等严重缺点; 

      3.易产生新创面、抽除时极易出血。

第二代产品特点:
      1.膨胀性好,具有高亲水性,吸血性能好;
      2.术后需取出,易粘连二次出血,病人十分痛苦;
      3.为防止干燥,棉塞必须一天弄湿一次到多次,这将使棉塞的弹性减小,劳动量大且影响止血效果;
      4.对于微小动脉出血,其压力相对不足,应用不当易引起渗血,严重时会出血。

第三代产品特点:
      1.可吸收,不粘连;
      2.材料无弹性小、不可膨胀,且材料遇湿会完全失去弹性, 无压迫止血与支撑作用。

第四代产品特点:
      1.可膨胀多孔聚合材料,弹力柔韧性强、压迫止血效果好;
      2.降解快(1周左右完全降解),无需取出、不产生新创面;
      3.水性降解产物,促进上皮组织生长,愈后疤痕小;
      4.不粘连粘附鼻腔,术腔干净、无胶状物残留、无需清理。
三、专家使用纳吸绵评价:

(一)国际著名鼻科专家
      在2012年3月30-4月2日维也纳召开的Endovienna 2012 世界内镜颅底和鼻内镜手术进展大会,参会逾千人,内容展示了鼻内镜外科技术的最新成果。 会议上, 许多耳鼻喉专家对NasoPore的使用给与了很高的评价:
      1.德国Weber教授指出NasoPore是一个非常有前景的耳鼻敷料,可促进伤口愈合,且可以作为药物载体缓释传递抗炎症的药物(如激素类)。
      2.德国Leunig教授总结NasoPore类似于几乎没填塞一样不影响伤口愈合 ,但与不填塞相比拥有更多优势,因为长期不填塞可导致创面结痂产生瘢痕。
      3.美国John教授总结NasoPore填塞可极大提高病人舒适性,有许多病人甚至没感觉是否已经填塞了NasoPore。

      另外,全球著名的鼻科专家意大利Castelnovo教授主持了Polyganics公司“Next Generation ENT Packing and Tendency”全球新技术圆桌会议。

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 国际鼻科著名专家意大利Castelnovo教授在手术演示

 (二)国内专家
      目前经过临床验证认为:
      唯一同时具备弹性记忆压迫止血及生物降解吸收双重优良性能于一身的鼻科填塞材料:
      - 给术腔提供足够压力、止血效果确切
      -避免普通敷料取出时给病人带来的疼痛,减轻病人痛苦;无需取出、避免二次出血及产生新创面
       -避免了术后繁琐的换药和清理、可快床位周转,节省病人费用并减轻医生工作量

      核心价值:
      NasoPore(纳吸绵)对黏膜刺激非常小,真正保护粘膜,显著减少术后诸如囊泡、肉芽、息肉再生、粘膜水肿等新生病变,减少术腔粘连,解决困扰鼻科医生的临床难题。

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包装规格:8片/盒

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